Líder principal del equipo de datos, EMEA Principal Data Team Lead, EMEA
- Remoto (EE. UU.)
- El empleador no indicó el salario
- Tiempo completo
- Publicado hace 18 horas
Se postulará en el sitio web original.
Sobre este empleo
Título del puesto: Líder principal del equipo de datos, EMEA
Ubicación del puesto: Reading, Berkshire, Reino Unido
Tipo de ubicación del puesto: Remoto
Tipo de contrato: Tiempo completo
Nivel de seniority del puesto:
Descripción general del puesto
Gestionar de manera independiente la prestación integral de servicios de gestión de datos para proyectos de uno o varios servicios, garantizando entregables de calidad a tiempo y dentro del presupuesto, y la satisfacción del cliente. Proporcionar conocimientos integrales sobre gestión de datos al equipo de Gestión de Datos Clínicos (CDM) para ofrecer productos de gestión de datos de alta calidad que satisfagan las necesidades del cliente. Proporcionar liderazgo y visión al equipo en las áreas de planificación, ejecución y cierre de proyectos; gestión financiera; comunicaciones; y entregables clave. Puede desempeñar el rol de líder del equipo de datos (DTL), líder de programa, gerente de sede del cliente o un rol de liderazgo en una tarea específica de CDM (por ejemplo, experto en la materia (SME)). Cumplir con las Buenas Prácticas Clínicas (GCP), las pautas regulatorias aplicables, los procedimientos operativos estándar (SOP), las políticas y, cuando estén disponibles, los documentos de orientación de CDM.
Funciones esenciales
- Gestión de clientes: actuar como contacto principal del cliente para los entregables de gestión de datos
- Gestionar varios estudios grandes o un programa de estudios (posiblemente globales). Proporcionar liderazgo y apoyo sénior a los DTL en varios estudios globales grandes o programas de estudios globales. Proporcionar liderazgo y apoyo sénior a los DTL en varios estudios globales grandes o programas de estudios globales.
- Proporcionar experiencia en gestión de proyectos y colaborar con los gerentes de datos del cliente, los responsables de tomar decisiones clave y los miembros del equipo interno para gestionar las mejoras continuas de los procesos, la escalación de problemas y las proyecciones de carga de trabajo, además de brindar experiencia técnica
- Liderar negociaciones directas con el cliente, por ejemplo, sobre plazos, aspectos financieros, procesos y recursos.
- Mantener relaciones sólidas con los clientes
- Garantizar una comunicación abierta con el cliente y la gerencia de IQVIA para gestionar de manera independiente y cumplir las obligaciones contractuales
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- Reunirse periódicamente con el coordinador de Operaciones de Datos (DOC) o con los miembros del equipo de Operaciones de Datos para garantizar que los hitos se cumplan en los plazos previstos y que los entregables sean de calidad
- Ofrecer capacitación y desarrollo en conocimientos especializados de gestión de datos a los miembros júnior del equipo
- Establecer una comunicación sólida con el equipo de Operaciones de Datos, los líderes funcionales, los gerentes de proyecto y todas las demás partes interesadas
- Gestionar de manera independiente la prestación de servicios de DM, con conocimientos integrales de los procesos y aspectos técnicos de DM para ejecutar proyectos
- Actuar como punto de escalación para los problemas de datos sin resolver
- Colaborar de manera independiente con los gerentes de datos del cliente, los proveedores y los miembros del equipo interno para resolver problemas
- Garantizar que se asignen los recursos adecuados para cumplir los entregables del proyecto
- Crear o revisar y aprobar todos los documentos del plan de gestión de datos (DMP)
- Garantizar que el servicio y la calidad cumplan las especificaciones acordadas según el DMP y el contrato/alcance del trabajo (SOW)
- Implementar planes proactivos de gestión de calidad en varios proyectos, programas o cuentas de clientes.
- Gestionar el desempeño del servicio y proporcionar liderazgo para identificar las causas raíz de los problemas e implementar medidas correctivas
- Buscar continuamente oportunidades para mejorar el servicio
- Desarrollar y colaborar con el equipo para implementar un plan de reorganización e impulsar el cambio (posiblemente en toda una cuenta de cliente)
- Garantizar el seguimiento y la resolución oportunos de los problemas de cumplimiento
- Actuar como experto en la materia (SME)
- Proporcionar liderazgo y experiencia en una tarea o tecnología específica de CDM
- Actuar como líder de sede del cliente para uno o más clientes
- Capacitar y orientar al personal júnior de DTL en conocimientos especializados de DM
- Puede coordinar el trabajo de personal de DTL de menor antigüedad
- Mantener de manera independiente las bases de datos y los sistemas internos de seguimiento
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- Gestionar de manera independiente el SOW/presupuesto
- Revisar informes financieros mensualmente y participar en revisiones de proyectos cuando se solicite
- Identificar tareas fuera del alcance y dar seguimiento a las órdenes de cambio hasta su finalización
- Participar en conversaciones sobre precios en toda la cuenta del cliente
- Actuar como gerente de proyecto para proyectos de DM de un solo servicio, incluido el seguimiento financiero, el reconocimiento de ingresos y la facturación
- Brindar apoyo independiente al proceso de solicitud de propuestas (RFP): revisar los documentos de RFP y los precios, y asistir a las presentaciones de propuestas
Otros: - Proponer de manera independiente mejoras de procesos y soluciones para el equipo o el departamento de CDM
- Liderar un equipo de enfoque o un equipo global o local de mejores prácticas
- Comunicar las lecciones aprendidas o presentarlas en talleres de CDM. Gestionar el desarrollo y la implementación de nuevas tecnologías o herramientas
- Hacer presentaciones en congresos profesionales o publicar artículos en revistas profesionales
- Proporcionar revisiones y opiniones expertas para desarrollar, revisar y mantener procedimientos operativos y guías de trabajo fundamentales
- Realizar otras tareas según las indicaciones del gerente funcional
Requisitos
- Licenciatura en ciencias de la salud, clínicas, biológicas o matemáticas, o en un campo relacionado
- 5 años de experiencia directa en gestión de datos y 3 años o más como líder de proyectos de CDM
- Experiencia previa y competencia demostrada en la gestión de la prestación de múltiples ensayos globales durante todo el ciclo de vida de DM (es decir, ensayos grandes con al menos 1000 pacientes).
- Habilidades expertas demostradas en gestión de datos y conocimientos avanzados del proceso de gestión de datos (por ejemplo, área terapéutica, amplios conocimientos de los procesos de DM, conciliación de SAE, conciliación de datos de proveedores externos, gestión de datos de laboratorios locales o nuevas tecnologías).
- Experiencia previa y competencia demostrada para gestionar de manera independiente negociaciones complejas con clientes y reuniones de presentación de propuestas.
- Conocimientos de terminología médica, farmacología, anatomía o fisiología.
- Conocimientos de procedimientos operativos y guías de trabajo, y capacidad para aplicarlos en la práctica.
- Conocimientos de las Buenas Prácticas Clínicas y las pautas regulatorias pertinentes.
- Excelentes habilidades de comunicación, interpersonales, de servicio al cliente y de trabajo en equipo. Excelentes habilidades de organización y resolución de problemas. Excelentes habilidades de gestión de proyectos. Capacidad para trabajar de manera independiente.
- Comprensión integral del proceso de desarrollo de medicamentos clínicos.
- Capacidad para establecer y mantener relaciones de trabajo eficaces con compañeros de trabajo, gerentes y clientes.
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Publicado originalmente en Himalayas
Anuncio original en inglés
Job Title: Principal Data Team Lead, EMEA
Job Location: Reading, Berkshire, United Kingdom
Job Location Type: Remote
Job Contract Type: Full-time
Job Seniority Level:
Job Overview
Independently manage end-to-end delivery of data management services for single/multi-service projects, ensuring quality deliverables on time and within budget, to customer satisfaction. Provide comprehensive data management expertise to Clinical Data Management (CDM) team to provide high-quality data management products that meet customer needs. Provide leadership and vision to the team in the areas of project planning, execution, and close-out; financial management; communications; and milestone deliverables. May perform role of Data Team Lead (DTL), Program Lead, Customer Site Manager, and/or a leadership role in a specific CDM task (e.g. Subject Matter Expert (SME). Comply with Good Clinical Practices (GCPs), applicable regulatory guidelines, SOPs, policies, and, where available, CDM guidance documents.
Essential Functions
- Client Management: Serve as primary point of contact for customer on data management deliverables
- Manage multiple large studies or program of studies (possibly global) Provide leadership and senior support to DTLs on multiple large global studies/programme of global studies Provide leadership and senior support to DTLs on multiple large global studies/programme of global studies.
- Provide project management expertise working with customer data managers, key decision makers, and internal team members to manage continuous process improvements, issue escalation, workload projections, and provide technical expertise
- Lead direct negotiations with customer, e.g., timelines, financial, process, resources.
- Maintain strong customer relationships
- Ensure open communications with customer and IQVIA management to independently manage and meet contractual obligations
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- Meet with Data Operations Coordinator (DOC) and/or Data Operations team members on a regular basis to ensure milestones meet timelines and quality deliverables
- Provide training and development on data management expertise to junior team members
- Establish strong communications with Data Operations team, functional leads, project managers and all other stake holders
- Independently manage DM service delivery with comprehensive DM process and technical expertise in executing projects
- Serve as the escalation point for unresolved data issues
- Independently work with client data managers, vendors, internal team members for resolution
- Ensure appropriate resources are assigned to meet project deliverables
- Create and/or review and sign-off on all data management plan (DMP) documents
- Ensure service and quality meet agreed upon specifications per the DMP and contract/SOW
- Implement proactive quality management plans across multiple projects/programmes/customer account.
- Manage service performance and provide leadership to identify root causes of issues and implement remedial actions
- Continuously look for opportunities to improve service
- Develop and work with team to implement plan to re-organise and drive change (possibly across a customer account)
- Ensure timely follow-up and resolution of compliance issues
- Serve as Subject Matter Expert (SME)
- Provide leadership and expertise in a specific CDM task or technology
- Serve as customer site lead for one or more customers
- Train and mentor junior DTL staff in DM expertise
- May coordinate the work of more junior DTL staff
- Independently maintain internal tracking databases and systems
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- Independently manage SOW/budget
- Review financial reports on a monthly basis and participate in project reviews as requested
- Identify out of scope tasks and track change orders to completion
- Participate in pricing discussions across customer account
- Serve as Project Manager for single service DM projects, including financial tracking, revenue recognition, and invoicing
- Independently support RFP process (review RFP documents, pricing, attend bid defense)
Other: - Independently bring process improvements and solutions to the CDM team/CDM department
- Lead a focus team or global or local best practice team
- Communicate lessons learned and/or present in CDM workshop(s)Manage the development and implementation of new technology or tool
- Present at professional conferences and/or publish articles in professional journals
- Provide review and expert opinion in developing, revising, and maintaining core operating procedures and work instructions
- Perform other duties as directed by the functional manager
Qualifications
- Bachelor's Degree Health, clinical, biological or mathematical sciences, or related field
- 5 years of direct Data Management experience with 3 or more years as a CDM project lead
- Previous experience and proven competence in managing delivery of multiple global trials through full DM life-cycle (i.e. large trials of at least 1000 patients).
- Demonstrated expert data management skills and advanced knowledge of the data management process (e.g., therapeutic area, extensive knowledge in DM processes, SAE reconciliation, external data vendor reconciliation, management of local laboratory data, and/or new technology).
- Previous experience and proven competence in handling complex customer negotiations and bid defense meetings independently.
- Knowledge of Medical Terminology, Pharmacology, Anatomy, and/or Physiology.
- Knowledge of operating procedures and work instructions and the ability to apply them in practice.
- Knowledge of Good Clinical Practices and relevant regulatory guidelines.
- Excellent communication, interpersonal, customer service, and teamwork skills. Excellent organizational and problem-solving skills. Excellent project management skills. Ability to work independently.
- Comprehensive understanding of clinical drug development process.
- Ability to establish and maintain effective working relationships with coworkers, managers and customers.
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