Analista sénior de datos y tecnología de ensayos clínicos

Sr Clinical Trials Data and Technology Analyst

Remoto (EE. UU.)
$86,382 – $142,542 por año
Tiempo completo
Publicado hace 1 día

Traducción automática del anuncio original en inglés.

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Sobre este empleo

El Analista Sénior de Datos y Tecnología de Ensayos Clínicos es un recurso técnico sénior para las aplicaciones de investigación clínica, las integraciones de datos, las soluciones de análisis y las soluciones de generación de informes administradas por el Center for Clinical Research Management (CCRM). Bajo la dirección del Gerente de Datos y Tecnología de Ensayos Clínicos, el Analista Sénior realiza de manera independiente actividades complejas de administración de aplicaciones, gestión de datos, generación de informes, validación, desarrollo técnico y mejora de sistemas que respaldan las operaciones de ensayos clínicos de Brown University Health.

El Analista Sénior proporciona soporte técnico avanzado para OnCore, eReg, REDCap, TrialConnX, Advarra Analytics, Microsoft Fabric, Power BI, Snowflake y las integraciones asociadas con Epic, Workday y otros sistemas institucionales. El puesto dirige proyectos técnicos asignados, desarrolla y mantiene flujos de datos y soluciones de generación de informes, resuelve problemas complejos de aplicaciones y datos, y recomienda mejoras en los flujos de trabajo y los sistemas.

Dentro de la estrategia tecnológica, la gobernanza de aplicaciones y las prioridades establecidas por el liderazgo de CCRM, el Analista Sénior trabaja en estrecha colaboración con Brown Health Office of Cancer Research (BHOCR), los departamentos de investigación clínica, Information Services y proveedores externos para implementar y respaldar soluciones tecnológicas confiables, conformes y eficientes para la investigación clínica. Se desempeña como el principal recurso técnico para las aplicaciones de investigación clínica y las soluciones de informática de investigación respaldadas por CCRM.

Dada la amplia experiencia operativa de BHOCR con OnCore y la inversión histórica en esta plataforma, el Analista Sénior facilita la colaboración técnica continua entre CCRM y BHOCR. Esto incluye recopilar requisitos específicos de oncología, evaluar los efectos en los flujos de trabajo, brindar apoyo para las pruebas y ayudar a desarrollar soluciones que respondan tanto a las necesidades institucionales como a las de investigación oncológica, sin dejar de cumplir con la gobernanza de CCRM sobre la plataforma OnCore empresarial.

Además de nuestros valores, se espera que todos los empleados demuestren los Factores Clave de Éxito, que nos indican cómo trabajamos juntos y cómo logramos nuestros objetivos. Los Factores Clave de Éxito incluyen:

Inspirar confianza y valorar las diferencias

Enfoque en los pacientes y la comunidad, y colaboración

FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES PRINCIPALES:

Se espera que los empleados de Brown University Health sean modelos de los valores de la organización —Compasión, Responsabilidad, Respeto y Excelencia—, que guían nuestras acciones cotidianas con los pacientes, los clientes y entre nosotros.

Administración de sistemas de investigación clínica

Administra, configura, brinda soporte y optimiza de manera independiente aplicaciones de investigación clínica, incluidas OnCore, eReg, REDCap, TrialConnX, Advarra Analytics y sistemas relacionados.
Se desempeña como experto sénior en la materia para aplicaciones, flujos de trabajo, integraciones y generación de informes de investigación.
Evalúa problemas del sistema, recomienda soluciones e implementa mejoras aprobadas de acuerdo con los procesos establecidos de gobernanza y control de cambios.
Desarrolla y mantiene documentación de aplicaciones, especificaciones técnicas y materiales de apoyo para usuarios.
Proporciona capacitación avanzada a usuarios finales y soporte técnico.
Administra los planes de estudio de capacitación en tecnología de investigación clínica en NetLearning, incluida la asignación, el mantenimiento, las actualizaciones, el seguimiento de finalización y la coordinación de los requisitos de capacitación para el acceso al sistema y la incorporación.
Evalúa la eficacia de la capacitación y recomienda mejoras para fomentar la adopción por parte de los usuarios, la calidad de los datos y el cumplimiento de las normas institucionales.

Gestión de datos, generación de informes y análisis

Diseña, desarrolla y mantiene soluciones de generación de informes operativos, regulatorios, financieros y ejecutivos.
Desarrolla paneles, visualizaciones de datos, métricas e indicadores clave de desempeño mediante plataformas de análisis aprobadas.
Realiza análisis avanzados de datos y desarrolla soluciones de generación de informes que respaldan la toma de decisiones operativas y los objetivos de la organización.
Brinda apoyo al desarrollo y mantenimiento de mercados de datos de investigación, modelos de datos y entornos de generación de informes.

Integración de datos y desarrollo técnico

Desarrolla, mantiene y brinda soporte a flujos de datos, integraciones de sistemas, API y flujos de trabajo automatizados.
Participa en implementaciones, actualizaciones y migraciones de sistemas, pruebas de interfaces y proyectos de mejoras técnicas.
Desarrolla programas, scripts y procesos de transformación de datos para respaldar iniciativas de generación de informes, análisis y calidad de datos.
Identifica y resuelve problemas de integridad de datos, integración y flujos de trabajo.

Cumplimiento, validación y garantía de calidad

Se desempeña como líder técnico de las actividades de validación según 21 CFR Part 11 relacionadas con eReg y otros sistemas regulados de investigación clínica, incluido el desarrollo, la ejecución y el mantenimiento de planes de validación, scripts de prueba, documentación de trazabilidad de requisitos, registros de control de cambios y los entregables de validación asociados.
Dirige las actividades de validación asignadas para sistemas regulados de investigación, incluido el desarrollo y mantenimiento de scripts de prueba, documentación de validación y registros de control de cambios.
Se asegura de que los cambios en las aplicaciones se documenten, prueben e implementen adecuadamente de acuerdo con las políticas institucionales y los requisitos regulatorios.
Brinda apoyo a las iniciativas continuas de calidad de datos, cumplimiento e integridad de los sistemas.

Colaboración y liderazgo de proyectos

Dirige proyectos asignados de tecnología, generación de informes y mejora de flujos de trabajo.
Colabora con CCRM, BHOCR, Information Services, los departamentos de investigación y proveedores externos para respaldar las iniciativas de tecnología de investigación clínica.
Brinda apoyo para la evaluación, las pruebas y la implementación de mejoras en las aplicaciones y los flujos de trabajo.
Proporciona orientación técnica y mentoría a analistas, coordinadores y personal de investigación.
Realiza otras tareas según se le asignen.

CONOCIMIENTOS BÁSICOS:

Conocimiento avanzado de sistemas de gestión de ensayos clínicos, aplicaciones de investigación, análisis, plataformas de generación de informes e informática de investigación.

Experiencia demostrada en administración de aplicaciones, integración de datos, generación de informes, inteligencia de negocios y optimización de flujos de trabajo en un entorno de investigación clínica.

Sólida comprensión de las operaciones de ensayos clínicos, la gobernanza de datos, la validación de sistemas, los requisitos regulatorios y los principios de cumplimiento de 21 CFR Part 11.

Capacidad demostrada para analizar de manera independiente problemas técnicos y operativos complejos, desarrollar soluciones prácticas, gestionar múltiples prioridades y brindar orientación técnica a usuarios y miembros del equipo.

Se prefiere dominio de aplicaciones de investigación clínica y herramientas de análisis, incluidas OnCore, eReg, REDCap, TrialConnX, Microsoft Fabric, Power BI, Snowflake, API, SQL, Python y tecnologías relacionadas.

EXPERIENCIA:

Se requiere una licenciatura en Sistemas de Información, Ciencias de la Computación, Informática de la Salud, Análisis de Datos, Investigación Clínica o un campo relacionado.

Un mínimo de siete (7) años de experiencia de responsabilidad progresiva en tecnología de investigación, administración de aplicaciones, gestión de datos, análisis, generación de informes o informática de investigación en un entorno de atención médica, académico o de investigación.

Experiencia demostrada en el soporte de aplicaciones empresariales, el desarrollo de soluciones de generación de informes y análisis, la gestión de integraciones de datos y el liderazgo de iniciativas técnicas complejas.

Se prefiere experiencia con sistemas de gestión de ensayos clínicos, aplicaciones validadas y entornos de investigación regulados.

Se prefiere experiencia en investigación clínica, incluida experiencia como coordinador de investigación clínica, enfermero, especialista regulatorio, gerente de datos de investigación u otro puesto de operaciones de investigación.

Es muy deseable tener experiencia en traducir requisitos clínicos, operativos y regulatorios en soluciones tecnológicas que respalden los flujos de trabajo de investigación clínica.

ENTORNO DE TRABAJO YREQUISITOS FÍSICOS:

Entorno de oficina habitual, con uso frecuente de computadoras e interacción regular con personal de investigación clínica, operaciones y tecnología.

Es posible que se requieran viajes ocasionales entre las ubicaciones de Brown University Health para apoyar implementaciones de sistemas, capacitaciones o actividades de proyectos.

ACCIÓN INDEPENDIENTE:

Ejerce un alto grado de criterio independiente en la administración, configuración, soporte y optimización de aplicaciones de investigación clínica, plataformas de generación de informes e integraciones de datos.

Evalúa problemas técnicos de manera independiente, desarrolla soluciones, dirige proyectos asignados y recomienda mejoras en los sistemas y los flujos de trabajo.

Trabaja dentro de la gobernanza, las políticas, las prioridades y las normas tecnológicas establecidas por CCRM, y colabora con BHOCR y otras partes interesadas clave para respaldar iniciativas de tecnología de investigación clínica. Remite al Gerente de Datos y Tecnología de Ensayos Clínicos los asuntos relacionados con la dirección estratégica, las prioridades institucionales, las decisiones de gobernanza, la asignación significativa de recursos, las prioridades contrapuestas de las partes interesadas o los cambios importantes en los sistemas.

RESPONSABILIDAD DE SUPERVISIÓN:

Proporciona liderazgo técnico, mentoría, capacitación e instrucciones de trabajo a analistas, coordinadores y otro personal de investigación que participa en actividades de tecnología de investigación clínica y generación de informes.

Puede dirigir equipos de proyectos y coordinar iniciativas técnicas asignadas. No tiene responsabilidad directa por contrataciones, gestión del desempeño, compensación ni medidas disciplinarias.

Rango salarial:

$86,382.40-$142,542.40
Declaración de igualdad de oportunidades en el empleo (EEO):

Brown University Health se compromete a ofrecer igualdad de oportunidades de empleo y a mantener un entorno laboral libre de toda forma de discriminación y acoso ilícitos.

Ubicación:

Remoto-Rhode Island - N/A Providence, Rhode Island 02901

Tipo de trabajo:

L-V 8:00am-5:00pm

Turno de trabajo:

Diurno

Horas diarias:

8 horas

Se requiere conducir:

Publicado originalmente en Himalayas

Anuncio original en inglés

The Senior Clinical Trials Data and Technology Analyst serves as a senior technical resource for the clinical research applications, data integrations, analytics, and reporting solutions managed by the Center for Clinical Research Management (CCRM). Working under the direction of the Manager of Clinical Trials Data and Technology, the Senior Analyst independently performs complex application administration, data management, reporting, validation, technical development, and system enhancement activities supporting Brown University Health’s clinical trial operations.

The Senior Analyst provides advanced technical support for OnCore, eReg, REDCap, TrialConnX, Advarra Analytics, Microsoft Fabric, Power BI, Snowflake, and associated integrations with Epic, Workday, and other institutional systems. The position leads assigned technical projects, develops and maintains data pipelines and reporting solutions, troubleshoots complex application and data issues, and recommends workflow and system improvements.

Within the technology strategy, application governance, and priorities established by CCRM leadership, the Senior Analyst works closely with the Brown Health Office of Cancer Research (BHOCR), clinical research departments, Information Services, and external vendors to implement and support reliable, compliant, and efficient clinical research technology solutions. Serves as the primary technical resource for CCRM-supported clinical research applications and research informatics solutions.

Given BHOCR’s significant operational experience with and historical investment in OnCore, the Senior Analyst facilitates ongoing technical collaboration between CCRM and BHOCR. This includes gathering oncology-specific requirements, evaluating workflow impacts, supporting testing, and helping develop solutions that address both institutional and oncology research needs while remaining consistent with CCRM’s governance of the enterprise OnCore platform.

In addition to our values, all employees are expected to demonstrate the core Success Factors which tell us how we work together and how we get things done. The core Success Factors include:

Instill Trust and Value Differences

Patient and Community Focus and Collaborate

PRINCIPAL DUTIES AND RESPONSIBILITIES:

Brown University Health employees are expected to successfully role model the organization’s values of Compassion, Accountability, Respect, and Excellence as these guide our everyday actions with patients, customers and one another.

Clinical Research Systems Administration

Independently administers, configures, supports, and optimizes clinical research applications, including OnCore, eReg, REDCap, TrialConnX, Advarra Analytics, and related systems.
Serves as a senior technical subject matter expert for research applications, workflows, integrations, and reporting.
Evaluates system issues, recommends solutions, and implements approved enhancements in accordance with established governance and change-control processes.
Develops and maintains application documentation, technical specifications, and user support materials.
Provides advanced end-user training and technical support.
Manages clinical research technology training curricula within NetLearning, including assignment, maintenance, updates, completion tracking, and coordination of training requirements for system access and onboarding.
Evaluates training effectiveness and recommends enhancements to support user adoption, data quality, and compliance with institutional standards.

Data Management, Reporting, and Analytics

Designs, develops, and maintains operational, regulatory, financial, and executive reporting solutions.
Develops dashboards, data visualizations, metrics, and key performance indicators using approved analytics platforms.
Performs advanced data analysis and develops reporting solutions that support operational decision-making and organizational goals.
Supports the development and maintenance of research data marts, data models, and reporting environments.

Data Integration and Technical Development

Develops, maintains, and supports data pipelines, system integrations, APIs, and automated workflows.
Participates in system implementations, upgrades, migrations, interface testing, and technical enhancement projects.
Develops programs, scripts, and data transformation processes to support reporting, analytics, and data quality initiatives.
Identifies and resolves data integrity, integration, and workflow issues.

Compliance, Validation, and Quality Assurance

Serves as the technical lead for 21 CFR Part 11 validation activities associated with eReg and other regulated clinical research systems, including the development, execution, and maintenance of validation plans, test scripts, requirements traceability documentation, change-control records, and associated validation deliverables.
Leads assigned validation activities for regulated research systems, including development and maintenance of test scripts, validation documentation, and change-control records.
Ensures application changes are appropriately documented, tested, and implemented in accordance with institutional policies and regulatory requirements.
Supports ongoing data quality, compliance, and system integrity initiatives.

Collaboration and Project Leadership

Leads assigned technology, reporting, and workflow improvement projects.
Collaborates with CCRM, BHOCR, Information Services, research departments, and external vendors to support clinical research technology initiatives.
Supports the evaluation, testing, and implementation of application enhancements and workflow improvements.
Provides technical guidance and mentorship to analysts, coordinators, and research personnel.
Performs other duties as assigned.

BASIC KNOWLEDGE:

Advanced knowledge of clinical trial management systems, research applications, analytics, reporting platforms, and research informatics.

Demonstrated expertise in application administration, data integration, reporting, business intelligence, and workflow optimization within a clinical research environment.

Strong understanding of clinical trial operations, data governance, system validation, regulatory requirements, and 21 CFR Part 11 compliance principles.

Demonstrated ability to independently analyze complex technical and operational issues, develop practical solutions, manage multiple priorities, and provide technical guidance to users and team members.

Proficiency with clinical research applications and analytics tools, including OnCore, eReg, REDCap, TrialConnX, Microsoft Fabric, Power BI, Snowflake, APIs, SQL, Python, and related technologies preferred.

EXPERIENCE:

Bachelor's degree in Information Systems, Computer Science, Health Informatics, Data Analytics, Clinical Research, or a related field required.

Minimum of seven (7) years of progressively responsible experience in research technology, application administration, data management, analytics, reporting, or research informatics within a healthcare, academic, or research environment.

Demonstrated experience supporting enterprise applications, developing reporting and analytics solutions, managing data integrations, and leading complex technical initiatives.

Experience with clinical trial management systems, validated applications, and regulated research environments preferred.

Clinical research experience, including experience as a clinical research coordinator, nurse, regulatory specialist, research data manager, or other research operations role, is preferred.

Experience translating clinical, operational, and regulatory requirements into technology solutions supporting clinical research workflows is highly desirable.

WORK ENVIRONMENT ANDPHYSICAL REQUIREMENTS:

Normal office environment with frequent computer use and regular interaction with clinical research, operational, and technical personnel.

Occasional travel between Brown University Health locations may be required to support system implementations, training, or project activities.

INDEPENDENT ACTION:

Exercises a high degree of independent judgment in the administration, configuration, support, and optimization of clinical research applications, reporting platforms, and data integrations.

Independently evaluates technical issues, develops solutions, leads assigned projects, and recommends system and workflow improvements.

Works within established CCRM governance, policies, priorities, and technology standards while collaborating with BHOCR and other key stakeholders to support clinical research technology initiatives. Refers matters involving strategic direction, institutional priorities, governance decisions, significant resource allocation, competing stakeholder priorities, or major system changes to the Manager of Clinical Trials Data and Technology.

SUPERVISORY RESPONSIBILITY:

Provides technical leadership, mentoring, training, and work direction to analysts, coordinators, and other research personnel involved in clinical research technology and reporting activities.

May lead project teams and coordinate assigned technical initiatives. Does not have direct responsibility for hiring, performance management, compensation, or disciplinary actions.

Pay Range:

$86,382.40-$142,542.40
EEO Statement:

Brown University Health is committed to providing equal employment opportunities and maintaining a work environment free from all forms of unlawful discrimination and harassment.

Location:

Remote-Rhode Island - N/A Providence, Rhode Island 02901

Work Type:

M-F 8:00am-5:00pm

Work Shift:

Day

Daily Hours:

8 hours

Driving Required:

Originally posted on Himalayas

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