Gerente de Desarrollo y Manufactura por Contrato Contract Development & Mfg Mgr
- Remoto (EE. UU.)
- El empleador no indicó el salario
- Tiempo completo
- Publicado hace 18 horas
Se postulará en el sitio web original.
Sobre este empleo
Título del puesto: Gerente de Desarrollo y Manufactura por Contrato
Ubicación del puesto: Hyderabad, Telangana, India
Tipo de ubicación del puesto: Remoto
Tipo de contrato del puesto: Tiempo completo
Nivel de seniority del puesto:
¿CÓMO PUEDES SUPERAR LOS LÍMITES DE LA IMAGINACIÓN?
Amgen es una de las principales empresas independientes de biotecnología del mundo. Durante más de 4 décadas, Amgen ha sido pionera en avances biotecnológicos para llevar medicamentos de vanguardia del laboratorio a los pacientes. Amgen no solo ha descubierto y desarrollado terapias innovadoras para seres humanos, sino que también ha invertido en capacidades de fabricación innovadoras y servicios de apoyo para ofrecer estas terapias en todo el mundo. Ahora buscamos un Gerente de Desarrollo y Manufactura por Contrato para apoyar la ejecución de la manufactura externa en India.
Gerente de Desarrollo y Manufactura por Contrato
Qué harás
La Organización de Desarrollo y Manufactura por Contrato de Amgen (ACDM) busca un candidato altamente calificado para trabajar con la red externa de socios de desarrollo y manufactura de Amgen, con el fin de garantizar el suministro ininterrumpido de productos clínicos y comerciales de su cartera. El puesto estará en la unidad de negocio TIDES de ACDM y se centrará en la manufactura de péptidos para las últimas fases clínicas y comerciales. Se trata de un puesto clave dentro de una organización global, multifuncional y de alto desempeño, que apoyará el desarrollo de procesos externos, la gestión de las relaciones con proveedores y la supervisión de las actividades de manufactura.
La persona seleccionada trabajará en un entorno altamente matricial, impulsando la alineación multifuncional y garantizando el cumplimiento de los plazos, los requisitos de calidad y los costos.
- Desempeñarse como líder del programa de manufactura externa de péptidos y responsabilizarse de la ejecución integral en las etapas de desarrollo, clínica y comercial
- Actuar como contacto principal con las CDMO, trabajando junto con el líder del sitio para garantizar la alineación en torno a las prioridades y los entregables del programa
- Impulsar la transferencia de tecnología, el aumento de escala y la preparación de procesos en colaboración con los equipos de Desarrollo de Procesos y del sitio
- Supervisar las actividades de manufactura para garantizar la preparación para las operaciones GMP
- Identificar y gestionar los riesgos del programa (técnicos, de suministro y regulatorios) e impulsar estrategias de mitigación
- Colaborar con equipos multifuncionales (Desarrollo de Procesos, Analítica, Calidad, Cadena de Suministro y Asuntos Regulatorios) para garantizar una ejecución integrada
- Apoyar las actividades de abastecimiento y externalización, incluido el desarrollo del Alcance del Trabajo (SoW) y la comunicación con proveedores
- Garantizar el cumplimiento de los requisitos de cGMP y los procesos empresariales de Amgen, incluidas las desviaciones, el control de cambios y las investigaciones
- Supervisar y gestionar el desempeño del programa en cuanto a plazos, calidad y costos, y escalar los problemas según sea necesario
- Presentar actualizaciones del programa, riesgos y recomendaciones a la gerencia sénior
- Viajes nacionales e internacionales ocasionales
Triunfa
Lo que esperamos de ti
Requisitos básicos
Cualquier título universitario y 8-13 años de experiencia
Calificaciones preferidas
- Experiencia liderando programas de manufactura externa en CDMO, preferentemente de péptidos o modalidades relacionadas
- Experiencia demostrada en transferencia de tecnología, aumento de escala y preparación para GMP
- Sólido conocimiento del desarrollo de sustancias farmacológicas hasta la manufactura comercial
- Experiencia trabajando en estrecha colaboración con sitios de manufactura en un puesto con interacción directa con el sitio
- Capacidad para trabajar eficazmente en una organización global y matricial con responsabilidades compartidas
- Sólidas habilidades de liderazgo de proyectos, gestión de partes interesadas y comunicación
- Capacidad para identificar y resolver de manera proactiva riesgos técnicos y operativos complejos
Este puesto fue seleccionado por Lifelancer.
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Publicado originalmente en Himalayas
Anuncio original en inglés
Job Title: Contract Development & Mfg Mgr
Job Location: Hyderabad, Telangana, India
Job Location Type: Remote
Job Contract Type: Full time
Job Seniority Level:
HOW MIGHT YOU DEFY IMAGINATION?
Amgen is one of the world’s leading independent biotechnology companies. For over 4 decades, Amgen has pioneered biotechnology breakthroughs to bring state-of-the-art medicines from laboratory to the patient. Amgen has not only discovered and developed innovative human therapeutics but has invested in innovative manufacturing capability and support services to deliver these therapies globally. Now we are hiring a Contract Development and Manufacturing Manager to support external manufacturing execution in India.
Contract Development and Manufacturing Manager
What you will do
The Amgen Contract Development and Manufacturing (ACDM) Organization is seeking a highly qualified candidate to work with Amgen’s external network of development and manufacturing partners to ensure uninterrupted clinical and commercial supply for Amgen’s portfolio. The position will be in the TIDES business unit of ACDM and will focus on the late-phase clinical and commercial peptide manufacturing. This is a key role in a high-performing cross-functional, global organization and will support external process development, supplier relationship management, and oversight of manufacturing activities.
The successful candidate will operate in a highly matrixed environment, driving cross-functional alignment and ensuring delivery across timelines, quality, and cost.
- Serve as program lead for external peptide manufacturing, accountable for end-to-end execution across development, clinical, and commercial stages
- Act as a primary interface with CDMOs, working alongside the site lead to ensure alignment on program priorities and deliverables
- Drive technology transfer, scale-up, and process readiness in collaboration with Process Development and site teams
- Provide oversight of manufacturing activities to ensure readiness for GMP operations
- Identify and manage program risks (technical, supply, regulatory) and drive mitigation strategies
- Partner cross-functionally (Process Development, Analytical, Quality, Supply Chain, Regulatory) to ensure integrated execution
- Support sourcing and externalization activities including Scope of Work (SoW) development and supplier engagement
- Ensure adherence to cGMP requirements and Amgen business processes including deviations, change control, and investigations
- Monitor and manage program performance across timeline, quality, and cost, escalating issues as needed
- Present program updates, risks, and recommendations to senior management
- Occasional domestic and international travel
Win
What we expect of you
Basic Qualifications
Any degree with 8-13 years of experience
Preferred Qualifications
- Experience leading external manufacturing programs at CDMOs, preferably in peptides or related modalities
- Demonstrated experience in technology transfer, scale-up, and GMP readiness
- Strong understanding of drug substance development through commercial manufacturing
- Experience working closely with manufacturing sites in a site-facing role
- Ability to operate effectively in a matrixed, global organization with shared accountabilities
- Strong project leadership, stakeholder management, and communication skills
- Ability to proactively identify and resolve complex technical and operational risks
This job is curated by Lifelancer.
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Originally posted on Himalayas
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